La vaccination contre la COVID-19 apparaît indispensable pour contrôler la pandémie. La réponse vaccinale et la durée de l’immunité varient grandement en fonction des personnes, et l’âge apparaît comme un critère majeur.

Nous faisons l’hypothèse que la prise de probiotiques autour de la période de la vaccination peut jouer un rôle dans la réponse vaccinale. Le but de cette étude est de comparer le taux d’anticorps de personnes âgées entre 65 et 89 ans après la vaccination, en fonction de la prise ou non de probiotiques.

Les résultats de cette étude pourraient permettre de fournir des recommandations quant à l’emploi des probiotiques chez les aînés qui vont recevoir une dose de rappel du vaccin contre la COVID-19.

L’étude est issue d’une collaboration entre l’Université de Sherbrooke et l’Université Laval, et est financée par les Instituts de recherche en santé du Canada.

Un essai clinique est une étude qui évalue de nouvelles façons de prévenir, de détecter, de traiter ou de prendre en charge une maladie. Les traitements utilisés en médecine sont basés sur les résultats des essais cliniques.

L’essai clinique est une recherche à laquelle on accepte librement de participer.

Les participants à l’étude doivent répondre à tous les critères suivants:

• Être agés entre 65 et 89 ans

• Avoir déjà reçu 3 doses de vaccin contre la COVID-19, dont la dernière remontre à plus de trois mois

• Ne pas avoir eu la COVID-19 dans les trois derniers mois

• Résider au Québec

Si vous souhaitez participer à notre étude, d’autres critères seront validés avec vous lors d’un appel téléphonique avec un membre de notre équipe.

• Vous participerez à l’amélioration des connaissances sur la vaccination et l’immunité face à la COVID-19

• Il se peut que vous retiriez un bénéfice personnel de votre participation à ce projet de recherche (comme l’augmentation de votre réponse immunitaire à la COVID-19), mais nous ne pouvons pas le garantir

Les inconvénients du projet sont essentiellement liés à la collecte d’échantillons (possible inconforts, gêne, temps consacré à cette fin, légère douleur au doigt pour les prélèvements de sang), mais ils sont généralement bien acceptés. Afin d’assurer des prélèvements en toute sécurité, des instructions claires et détaillés seront transmises aux participants.

Selon la définition de l’OMS, « les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu’ils sont ingérés en quantité suffisante, exercent des effets positifs sur la santé, au-delà des effets nutritionnels traditionnels ».

La prise de probiotiques ne comporte aucune mise en garde de la part de Santé Canada et plusieurs études suggèrent que leur utilisation est favorable pour le système immunitaire.

La prise de probiotiques présente très peu d’effets secondaires indésirables, à moins d’en prendre plus que la posologie recommandée (risque de ballonements, irritation intestinale, constipation). Par contre, il pourrait y avoir des risques présentement inconnus avec la prise du produit à l’étude.

Un placebo est une substance sans principe actif. Il n'a donc aucun effet pharmacologique dans la pathologie qu'il est censé traiter. Cela dit, le placebo peut avoir des effets bénéfiques sur le patient, mais agissant plutôt par des mécanismes psychologiques ou physiologiques.

Le placebo utilisé dans notre étude se présente sous la même forme que le produit d’intervention et contient les mêmes ingrédients non-médicinaux (substance apparentée à du sucre).

La nature du produit à tester (probiotiques ou placebo) sera déterminée au hasard. Ni vous ni l’équipe de recherche ne saura quel produit vous sera attribué.

C’est ce qui s’appelle un essai conduit en double-aveugle. À la fin de l’étude, cela nous permettra de comparer de façon objective les résultats des deux groupes. Si les résultats du groupe « probiotiques » sont meilleurs que ceux du groupe « placebo », nous pourrons conclure que les probiotiques testés possèdent un effet supérieur au placebo.

Effectuer un prélèvement de sang séché consiste à se faire une piqûre au doigt à l’aide d’une petite aiguille et à transférer une goutte de sang sur un carton prévu à cet effet, puis de le laisser sécher quelques heures. La piqûre peut être inconfortable, mais ce n’est généralement pas douloureux.

Dans le cadre de l’étude, il y a 5 prélèvements de sang séché à faire et à retourner par la poste. Toutes les instructions relatives au prélèvement sont fournies dans la trousse PIRATES-COV.

Un échantillon de selles est simplement une petite quantité de selle (environ une cuillère à thé) transférée dans un contenant stérile.

Dans le cadre de l’étude, il y a un seul prélèvement de selles à faire et à retourner par la poste. Toutes les instructions relatives au prélèvement sont fournies dans la trousse PIRATES-COV.

Oui, les participants recevront une compensation financière. Celle-ci est conditionnelle à la réalisation de l’ensemble des étapes et prélèvements liés à l’étude. Tous les détails seront transmis lors du premier appel téléphonique avec notre équipe.

Si vous acceptez de vous déplacer au CHUS pour des prises de sang (optionnel), vous recevrez aussi une compensation pour votre déplacement et stationnement.

Pour protéger votre identité, toutes les données recueillies (y compris les renseignements personnels et les échantillons) demeureront confidentielles dans les limites prévues par la loi.

Plus précisément, vous serez identifié par un numéro de code (et non par votre nom), et la clé du code reliant votre nom à votre dossier de recherche ne sera conservée que par le chercheur responsable de ce projet de recherche. De plus, vos échantillons seront détruits après la période de conservation déterminée dans le cadre de l’étude.

Vous avez le droit de demander la suppression de ces données à tout moment.